Телмисартан табл 80мг №30

Телмисартан - специфический антагонист рецепторов ангиотензина II (тип АТ₁), эффективный при приеме внутрь. Обладает высоким сродством к подтипу АТ₁-рецепторов ангиотензина II, через которые реализуется действие ангиотензина II. Вытесняет ангиотензин II из связи с рецептором, не обладая действием агониста в отношении этого рецептора. Телмисартан связывается только с подтипом АТ₁-рецепторов ангиотензина II. Связь носит длительный характер. Не обладает сродством к другим рецепторам, в том числе к АТ₂-рецептору и другим, менее изученным рецепторам ангиотензина. Функциональное значение этих рецепторов, а также эффект их возможной избыточной стимуляции ангиотензином II, концентрация которого увеличивается при назначении телмисартана, не изучены. Снижает концентрацию альдостерона в крови, не ингибирует ренин в плазме крови и не блокирует ионные каналы. Телмисартан не ингибирует ангиотензинпревращающий фермент (кининаза II) (фермент, который также разрушает брадикинин). Поэтому усиление вызываемых брадикинином побочных эффектов не ожидается. У пациентов телмисартан в дозе 80 мг полностью блокирует гипертензивное действие ангиотензина II. Начало антигипертензивного действия отмечается в течение 3 ч после первого приема телмисартана. Действие препарата сохраняется в течение 24 ч и остается значимым до 48 ч. Выраженный антигипертензивный эффект обычно развивается через 4-8 недель после регулярного приема внутрь. У пациентов с артериальной гипертензией, телмисартан снижает систолическое и диастолическое АД, не оказывая влияния на ЧСС. В случае резкой отмены телмисартана АД постепенно возвращается к исходному уровню без развития синдрома отмены.

Препарат принимают внутрь, независимо от времени приема пищи.

• Артериальная гипертензия: Рекомендуемая начальная доза препарата - 1 таб. (40 мг) 1 раз/сут. У некоторых пациентов эффективной является суточная доза телмисартана 20 мг (1/2 таблетки препарата 40 мг).

В случаях, когда терапевтический эффект не достигается, максимальная рекомендуемая доза может быть увеличена до 80 мг 1 раз/сут. Кроме того, телмисартан можно применять в комбинации с тиазидными диуретиками (например, с гидрохлоротиазидом) или блокаторами медленных кальциевых каналов (например, с амлодипином), которые продемонстрировали аддитивный антигипертензивный эффект при одновременном применении с телмисартаном. При решении вопроса об увеличении дозы следует принимать во внимание, что максимальный антигипертензивный эффект обычно достигается в течение 4-8 недель после начала лечения (см. раздел "Фармакологическое действие").

• Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний: Рекомендуемая доза - 1 таб. 80 мг 1 раз/сут. Неизвестно, обладают ли эффективностью дозы телмисартана <80 мг в снижении сердечно-сосудистой заболеваемости.

В начальный период лечения рекомендуется тщательный контроль АД, в случае необходимости может потребоваться коррекция дозы препаратов, снижающих АД.

Особые группы пациентов

• Пациенты пожилого возраста: Коррекции дозы препарата не требуется.
• Пациенты с нарушением функции почек: Существует ограниченный опыт применения телмисартана у пациентов с нарушением функции почек тяжелой степени или у пациентов, находящихся на гемодиализе. Таким пациентам требуется более низкая начальная доза - 20 мг (1/2 таб. по 40 мг) (см. раздел "Особые указания"). Пациентам с нарушением функции почек легкой или средней степени коррекция дозы не требуется.
• Пациенты с нарушением функции печени: Препарат Телмисартан-СЗ противопоказан пациентам с нарушением функции печени тяжелой степени (класс С по классификации Чайлд-Пью) (см. раздел "Противопоказания"). У пациентов с нарушением функции печени легкой или средней степени тяжести (класс А и В по классификации Чайлд-Пью,соответственно) суточная доза не должна превышать 40 мг (см. раздел "Особые указания").
• Дети: Безопасность и эффективность препарата Телмисартан-СЗ у детей в возрасте от 0 до 18 лет не установлены. Данные отсутствуют.

• повышенная чувствительность к телмисартану или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата.
• обструктивные заболевания желчевыводящих путей;
• печеночная недостаточность тяжелой степени (класс С по классификации Чайлд-Пью);
• одновременное применение с алискиреном и препаратами, содержащими алискирен, у пациентов с сахарным диабетом и/или умеренными и тяжелыми нарушениями функции почек (СКФ <60 мл/мин/1.73 м² площади поверхности тела);
• одновременное применение с ингибиторами АПФ у пациентов с диабетической нефропатией;
• беременность;
• период кормления грудью.

С осторожностью:

• двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки;
• легкие или умеренные нарушения функции печени и/или почек;
• снижение ОЦК вследствие предшествующей диуретической терапии, ограничения приема поваренной соли, диареи или рвоты;
• гипонатриемия;
• гиперкалиемия;
• состояния после трансплантации почки;
• хроническая сердечная недостаточность (ХСН);
• стеноз аортального и митрального клапана;
• гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия (ГОКМП);
• первичный гиперальдостеронизм;
• применение у пациентов негроидной расы.

• Беременность

Применение препарата Телмисартан-СЗ противопоказано во время беременности (см. раздел "Противопоказания"). Применение АРА II во время первого триместра беременности не рекомендуется, эти препараты не следует применять во время беременности. При диагностировании беременности прием препарата Телмисартан-СЗ следует немедленно прекратить. При необходимости следует назначить альтернативную терапию (другие классы гипотензивных препаратов, разрешенных к применению во время беременности). Применение АРА II во втором и третьем триместрах беременности противопоказано. В доклинических исследованиях телмисартана тератогенных влияний выявлено не было, но установлена фетотоксичность. Известно, что воздействие АРА II во втором и третьем триместрах беременности вызывает у человека фетотоксичность (снижение функции почек, олигогидрамнион, замедление оссификации черепа), а также неонатальную токсичность (почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия). Пациенткам, планирующим беременность, следует назначать альтернативную терапию. Если лечение АРА II происходило во втором триместре беременности, рекомендуется оценка ультразвуковым методом функции почек и состояния черепа у плода. Новорожденные, матери которых получали АРА II, должны тщательно наблюдаться в отношении артериальной гипотензии.

• Период грудного вскармливания

Терапия препаратом Телмисартан-СЗ противопоказана в период грудного вскармливания (см. раздел "Противопоказания").

• Фертильность

Данные о влиянии телмисартана на фертильность человека отсутствуют. В доклинических исследованиях не наблюдалось влияние телмисартана на мужскую и женскую фертильность.

С осторожностью следует назначать препарат при нарушениях функции печени. Противопоказано применение препарата при тяжелых нарушениях функции печени (класс С по шкале Чайлд-Пью).

Существует ограниченный опыт применения телмисартана у пациентов с нарушением функции почек тяжелой степени или у пациентов, находящихся на гемодиализе. Таким пациентам требуется более низкая начальная доза - 20 мг (1/2 таб. по 40 мг). Пациентам с нарушением функции почек легкой или средней степени коррекция дозы не требуется. С осторожностью следует назначать препарат при двустороннем стенозе почечных артерий или стенозе артерии единственной почки, нарушениях функции печени почек, состоянии после трансплантации почки (опыт применения отсутствует).

Противопоказано применение препарата в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

У пациентов пожилого возраста коррекции дозы препарата не требуется.