Конвулекс Сироп 50Мг/мл Фл 100Мл
Производитель: | Герот Фармацойтика |
Действующее вещество: | Вальпроевая кислота |
Отпуск: | По рецепту |
Данный товар не доставляется |
Противоэпилептический препарат. Оказывает также центральное миорелаксирующее и седативное действие.
Механизм действия обусловлен преимущественно повышением содержания GABA в ЦНС вследствие ингибирования фермента GABA-трансферазы. GABA снижает возбудимость и судорожную готовность моторных зон головного мозга. Кроме того, в механизме действия препарата существенная роль принадлежит воздействию вальпроевой кислоты на рецепторы GABAА (активации GABA-эргической передачи), а также влиянию на потенциал-зависимые натриевые каналы. По другой гипотезе, действует на участки постсинаптических рецепторов, имитируя или усиливая тормозящий эффект GABA. Возможное прямое влияние на активность мембран связано с изменениями проводимости для ионов калия.
Улучшает психическое состояние и настроение больных, обладает антиаритмической активностью.
— эпилепсия различной этиологии (идиопатическая, криптогенная и симптоматическая);
— генерализованные эпилептические припадки у взрослых и детей (клонические, тонические, тонико-клонические, абсансы, миоклонические, атонические);
— парциальные эпилептические припадки у взрослых и детей (с вторичной генерализацией или без нее);
— специфические синдромы (Веста, Леннокса-Гасто);
— поведенческие расстройства, обусловленные эпилепсией;
— фебрильные судороги у детей, детский тик;
— лечение и профилактика биполярных аффективных расстройств (для капель для приема внутрь);
— лечение и профилактика биполярных аффективных расстройств, устойчивых к лечению препаратами лития или другими лекарственными средствами (для таблеток пролонгированного действия).
Таблетки пролонгированного действия принимают внутрь, не разжевывая, 1-2, во время или сразу после еды, с небольшим количеством воды.
Капли для приема внутрь принимают внутрь 2-3, независимо от приема пищи, с небольшим количеством воды.
Взрослым назначают в начальной дозе 600 мг/ с постепенным повышением каждые 3 дня до достижения клинического эффекта (исчезновения припадков).
Начальная доза при монотерапии составляет 5-15 мг/кг/, затем дозу постепенно повышают на 5-10 мг/кг в неделю.
Рекомендованная суточная доза - около 1-2 г, т.е. 20-30 мг/кг. При необходимости доза может быть увеличена до 2.5 г/ (30 мг/кг/).
Максимальная доза составляет 30 мг/кг/ (у пациентов с ускоренным метаболизмом вальпроевой кислоты максимальная доза может быть увеличена до 60 мг/кг/ под контролем концентрации вальпроевой кислоты в плазме крови).
При проведении комбинированной терапии доза составляет 10-30 мг/кг/ с последующим повышением на 5-10 мг/кг в неделю.
Детям с массой тела более 25 кг назначают в начальной дозе 300 мг/ (5-15 мг/кг/), с постепенным повышением на 5-10 мг/кг в неделю до достижения клинического эффекта (исчезновения припадков), при этом доза, как правило, составляет 1-1.5 г/ (20-30 мг/кг/).
Максимальная доза составляет 30 мг/кг/ (у пациентов с ускоренным метаболизмом вальпроевой кислоты максимальная доза может быть увеличена до 60 мг/кг/ под контролем концентрации вальпроевой кислоты в плазме крови).
Для детей с массой тела 7.5-25 кг при монотерапии средняя доза составляет 15-45 мг/кг/, максимальная - 50 мг/кг/ При комбинированной терапии - 30-100 мг/кг/ Следует учитывать, что детям с массой тела менее 20 кг не рекомендуется использовать препарат в форме таблеток пролонгированного действия, им следует использовать другие формы препарата.
Для детей с массой тела 7.5-25 кг при монотерапии средняя доза составляет 15-45 мг/кг/, максимальная - 50 мг/кг/ При комбинированной терапии - 30-100 мг/кг/
Средние дозы Конвулекса представлены в таблице.Масса тела пациента (кг) Доза (мг/) Кол-во сиропа (мл)
7.5-14 150-450 3-9
14-21 300-600 6-12
21-32 600-900 12-18
32-50 900-1500 -
50-90 1500-2500 -
Хотя фармакокинетика вальпроевой кислоты в пожилом возрасте может иметь свои особенности, это имеет ограниченное клиническое значение, и дозу следует определять по клиническому эффекту. Вследствие уменьшения связывания с сывороточным альбумином доля несвязанного препарата в плазме увеличивается. Это обусловливает целесообразность более тщательного подбора дозы препарата у пожилых, с возможным применением меньших доз препарата.
Больным с почечной недостаточностью может оказаться необходимым снизить дозу препарата. Дозу следует подбирать по мониторингу клинического состояния, поскольку показатели концентрации в плазме могут оказаться недостаточно информативными.
— печеночная недостаточность;
— острый и хронический гепатит;
— нарушения функции поджелудочной железы;
— порфирия;
— геморрагический диатез;
— выраженная тромбоцитопения;
— нарушения обмена мочевины (в т.ч. в семейном анамнезе);
— комбинация с мефлохином, зверобоем продырявленным, ламотриджином;
— период лактации;
— дети с массой тела менее 7.5 кг (для капель для приема внутрь);
— дети с массой тела менее 20 кг (для таблеток пролонгированного действия);
— детский возраст до 3-х лет (для таблеток пролонгированного действия);
— повышенная чувствительность к вальпроевой кислоте и ее солям или компонентам препарата.
С осторожностью:
— при анамнестических данных о заболеваниях печени и поджелудочной железы (в т.ч. в семейном анамнезе);
— при угнетении костномозгового кроветворения (лейкопения, тромбоцитопения, анемия);
— при почечной недостаточности;
— при врожденных ферментопатиях;
— при органических заболеваниях головного мозга;
— при гипопротеинемии;
— при беременности (особенно I триместр);
— детям с умственной отсталостью;
— детям с массой тела более 7.5 кг (для капель для приема внутрь).
Применение препарата КОНВУЛЕКС® при беременности и кормлении грудью
Во время лечения следует предохраняться от беременности. В экспериментах на животных выявлено тератогенное действие вальпроевой кислоты. Частота развития дефектов нервной трубки у детей, рожденных женщинами, принимавшими вальпроаты в первом триместре беременности, составляет 1-2%. Целесообразно в связи с этим применение препаратов фолиевой кислоты. В I триместре беременности не следует начинать лечения Конвулексом. Если беременная уже получает препарат, то в связи с риском учащения припадков лечение прерывать не следует. Препарат следует применять в наименьших эффективных дозах, избегая сочетания с другими противосудорожными средствами и, по возможности, регулярно контролируя концентрацию вальпроевой кислоты в плазме.