Росинсулин С 100МЕ/мл 3мл шприц-ручки N5
| Производитель: | Медсинтез |
| Действующее вещество: | Инсулин-изофан человеческий генно-инженерный |
| Отпуск: | По рецепту |
| Данный товар не доставляется |
от 1510.4
Описание
Показания
Применение и дозы
Противопоказания
Состав
В 1 мл препарата содержится:
Действующее вещество:
Инсулин растворимый [человеческий генно-инженерный] - 100 МЕ
Вспомогательные вещества:
Протамина сульфат - 0,27-0,40 мг
Натрия гидрофосфата дигидрат - 2,4 мг
Фенол - 0,6 мг
Метакрезол - 1,6 мг
Глицерол (глицерин) - 16 мг
Вода для инъекций - до 1 мл
Фармакотерапевтическая группа
гипогликемическое средство - инсулин средней продолжительности действия
Фармакодинамика
Препарат РОСИНСУЛИН С Медсинтез представляет собой человеческий инсулин средней продолжительности действия, полученный методом биотехнологии рекомбинантной ДНК, с более медленным началом действия и большей продолжительностью активности, чем у обычного человеческого инсулина. Основным действием инсулина является регуляция метаболизма глюкозы. Кроме того, он обладает анаболическим и антикатаболическим действием на различные ткани организма. В мышечной ткани происходит увеличение содержания гликогена, жирных кислот, глицерола, усиление синтеза белка и увеличение потребления аминокислот, но при этом происходит снижение гликогенолиза, глюконеогенеза, кетогенеза, липолиза, катаболизма белков и высвобождения аминокислот.
Фармакокинетика
Фармакокинетика инсулина не отражает метаболического действия этого гормона. Поэтому при рассмотрении активности инсулина более целесообразно ориентироваться на кривые утилизации глюкозы.
Индивидуальные изменения концентрации глюкозы в крови зависят от дозы, места введения и физической активности пациента.
В исследованиях фармакокинетики у здоровых добровольцев при подкожном введении человеческого инсулина-изофан в дозе 0,4 МЕ/кг медиана наступления максимального действия составляла около 6,5 часа (в диапазоне от 2,8 до 13 часов). Средний видимый период полувыведения человеческого инсулина-изофан составлял приблизительно 4,4 часа (диапазон 1-84 часа).
Сахарный диабет у пациентов, требующий проведения инсулинотерапии для поддержания нормальной концентрации глюкозы в крови.
Доза препарата РОСИНСУЛИН С Медсинтез определяется врачом индивидуально в зависимости от концентрации глюкозы в крови. Препарат следует вводить подкожно.
Внутривенное введение препарата РОСИНСУЛИН С Медсинтез противопоказано.
Температура вводимого препарата должна соответствовать комнатной.
Препарат вводят подкожно в область бедра, передней стенки живота, ягодиц или дельтовидной мышцы плеча. Места инъекций необходимо чередовать так, чтобы одно и то же место использовалось не чаще примерно одного раза в месяц. При подкожном введении инсулина необходимо проявлять осторожность, чтобы при инъекции не попасть в кровеносный сосуд. После инъекции не следует массировать место введения. Пациенты должны быть обучены правильному использованию шприц-ручки для введения инсулина.
Режим введения инсулина должен определяться индивидуально.
Для препарата РОСИНСУЛИН С Медсинтез в картриджах
Картридж с препаратом РОСИНСУЛИН С Медсинтез предназначен для использования с шприц-ручками многократного применения:
• шприц-ручка Автопен Классик производства «Оуэн Мамфорд Лтд.», Великобритания;
• пен-инъектор для введения инсулина ХумаПен Саввио в вариантах исполнения: MS9694; MS9695; MS9697; MS9698; MS9699 производства «Эли Лилли энд Компани, Фармасьютикал Деливери Системз», США;
• шприц-ручка РОСИНСУЛИН КомфортПен производства ООО «Завод Медсинтез», Россия.
Не используйте картриджи со шприц-ручками других производителей, так как в данном случае не будет обеспечена необходимая точность дозирования препарата. Перед проведением инъекции необходимо ознакомиться с руководством по использованию шприц-ручки для введения инсулина и техникой инъекции при применении инсулина в картриджах.
Применение препарата в особых клинических группах пациентов
У детей и подростков до 18 лет
Применение препарата РОСИНСУЛИН С Медсинтез не изучали у пациентов детского возраста. Как и у взрослых, дозировка препарата РОСИНСУЛИН С Медсинтез у пациентов детского возраста должна быть индивидуальной с учетом обмена веществ пациента, цели лечения и результатов мониторинга уровня глюкозы в крови.
У пожилых пациентов
Влияние возраста на фармакокинетику и фармакодинамику препарата РОСИНСУЛИН С Медсинтез не изучалось. У пациентов пожилого возраста, применяющих любой препарат инсулина, имеется повышенный риск развития гипогликемии из-за сопутствующей патологии и полипрагмазии.
У пациентов с почечной недостаточностью
Фармакокинетика и фармакодинамика препарата РОСИНСУЛИН С Медсинтез у пациентов с почечной недостаточностью не изучались. У пациентов с почечной недостаточностью имеется повышенный риск развития гипогликемии, может потребоваться более частая коррекция дозы препарата и более частый мониторинг концентрации глюкозы в крови.
У пациентов с печеночной недостаточностью
Фармакокинетика и фармакодинамика препарата РОСИНСУЛИН С Медсинтез у пациентов с печеночной недостаточностью не изучались. У пациентов с печеночной недостаточностью имеется повышенный риск развития гипогликемии, может потребоваться более частая коррекция дозы препарата и более частый мониторинг концентрации глюкозы в крови.
• Повышенная чувствительность к инсулину человеческому и/или к любому из вспомогательных веществ препарата (если его не используют в рамках программы десенсибилизации);
• Гипогликемия;
• У пациентов с инсулиномой;
• Внутривенное введение препарата.
С осторожностью
• У пациентов с риском развития гипокалиемии;
• При одновременном применении с тиазолидиндионом у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы и наличием факторов риска развития хронической сердечной недостаточности.
Применение в период беременности и грудного вскармливания
В период беременности особенно важно поддерживать хороший гликемический контроль у пациенток, получающих терапию инсулином. Потребность в инсулине обычно снижается в течение I триместра и увеличивается в течение II и III триместров беременности. Пациентки с сахарным диабетом должны проконсультироваться с врачом в случае наступления или планирования беременности. Несмотря на отсутствие адекватных контролируемых клинических исследований применения препарата РОСИНСУЛИН С Медсинтез у беременных, литературные данные свидетельствуют о том, что тщательный контроль гликемии у пациенток с сахарным диабетом обеспечивает значительное снижение риска возникновения пороков развития и внутриутробной гибели плода.
Сразу после родов потребность в инсулине резко снижается (повышенный риск развития гипогликемии). После родов обязателен тщательный мониторинг концентрации глюкозы в крови.
Отсутствуют данные в отношении проникновения препарата РОСИНСУЛИН С Медсинтез в грудное молоко и нежелательных реакций у детей на грудном вскармливании, связанных с применением человеческого генно-инженерного инсулина-изофан.
У пациенток с сахарным диабетом в период грудного вскармливания может потребоваться коррекция дозы инсулина и/или диеты.
Хороший гликемический контроль поддерживает лактацию у пациенток с сахарным диабетом.
Имеются противопоказания, необходимо проконсультироваться со специалистом.
Похожие товары
Нет в наличии
Биосулин Н 100Ед/мл 3Мл Картридж N5
Нет в наличии
Росинсулин С 100Ме/мл 3Мл N5 Картридж+Шприц-Ручки
