Главная Каталог Лекарства Агарта Мет табл 50+1000 мг №30

Агарта Мет табл 50+1000 мг №30

Производитель:	Гедеон Рихтер Румыния А.О.
Действующее вещество:	Метформин, Вилдаглиптин
Отпуск:	По рецепту
Данный товар не доставляется

от 1790

В корзину

Описание

Показания

Применение и дозы

Противопоказания

Средства для лечения сахарного диабета; гипогликемические средства, кроме инсулинов; комбинации пероральных гипогликемических средств.

Препарат Агарта Мет показан к применению у взрослых пациентов для лечения сахарного диабета 2 типа (в сочетании с диетотерапией и физическими упражнениями):

при недостаточной эффективности монотерапии вилдаглиптином или метформином у пациентов, ранее получавших комбинированную терапию вилдаглиптином и метформином в виде монопрепаратов;
в комбинации с производными сульфонилмочевины (тройная комбинированная терапия) у пациентов, ранее получавших терапию производным сульфонилмочевины и метформином без достижения адекватного контроля гликемии;
в тройной комбинированной терапии с инсулином у пациентов, ранее получавших инсулинотерапию в стабильной дозе и метформин без достижения адекватного контроля гликемии;
в качестве начальной терапии у пациентов с сахарным диабетом 2 типа при недостаточной эффективности диетотерапии, физических упражнений и при необходимости улучшения контроля гликемии.

Внутрь. Препарат Агарта Мет следует принимать во время или непосредственно после приема пищи для уменьшения выраженности нежелательных явлений со стороны ЖКТ, связанных с наличием метформина в составе препарата. Режим дозирования препарата Агарта Мет следует подбирать индивидуально в зависимости от эффективности и переносимости терапии. При применении препарата Агарта Мет не следует превышать рекомендованную максимальную суточную дозу вилдаглиптина 100 мг. Рекомендуемую начальную дозу препарата Агарта Мет следует подбирать, учитывая длительность течения СД и показатели гликемии, состояние пациента и уже применявшиеся у пациента схемы лечения вилдаглиптином и/или метформином. Для уменьшения выраженности нежелательных реакций (НР) со стороны ЖКТ, характерных для метформина, препарат Агарта Мет принимают во время еды. В случае пропуска приема препарата следует принять пропущенную дозу как можно скорее. Не рекомендуется прием двойной дозы препарата в течение 1 суток.

Начальная доза препарата Агарта Мет при неэффективности монотерапии вилдаглиптином

Терапию препаратом Агарта Мет можно начинать с одной таблетки дозировкой 50 мг + 500 мг 2 раза/сут; после оценки терапевтического эффекта дозу можно постепенно увеличивать. Начальная доза препарата Агарта Мет при неэффективности монотерапии метформином В зависимости от дозы уже принимаемого метформина терапию препаратом Агарта Мет можно начинать с одной таблетки дозировкой 50 мг + 500 мг, 50 мг + 850 мг или 50 мг + 1000 мг 2 раза/сут.

Начальная доза препарата Агарта Мет у пациентов, ранее получавших комбинированную терапию вилдаглиптином и метформином в виде отдельных таблеток

В зависимости от доз уже принимаемых вилдаглиптина или метформина терапию препаратом Агарта Мет следует начинать с таблетки, максимально близкой по дозировке к существующему лечению, 50 мг + 500 мг, 50 мг + 850 мг или 50 мг + 1000 мг и корректировать дозу в зависимости от эффективности.

Стартовая доза препарата Агарта Мет в качестве начальной терапии у пациентов с СД 2 типа при недостаточной эффективности диетотерапии и физических упражнений

В качестве стартовой терапии препарат Агарта Мет следует применять в начальной дозе 50 мг + 500 мг 1 раз/сут и после оценки терапевтического эффекта постепенно увеличивать дозу до 50 мг + 1000 мг 2 раза/сут.

Комбинированная терапия препаратом Агарта Мет и производным сульфонилмочевины или инсулином

Доза препарата Агарта Мет рассчитывается исходя из дозы вилдаглиптина 50 мг 2 раза/сут (100 мг/сут) и метформина в дозе, равной принимаемой ранее в виде монопрепарата.

Особые группы пациентов

Пациенты с нарушением функции почек

Перед началом терапии метформинсодержащими препаратами (такими как Агарта Мет) следует определить СКФ, далее следует контролировать данный показатель не реже 1 раза в год. У пациентов с риском ухудшения уже существующего нарушения функции почек, а также у пожилых пациентов, функцию почек следует контролировать чаще, например каждые 3-6 месяцев. У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (с СКФ 30-44 мл/мин/1.73 м²) препарат следует принимать по 1 таблетке в дозе 50 мг + 500 мг 1 раз/сут; с СКФ 45-59 мл/мин/1.73 м² начальная доза препарата Агарта Мет - по 1 таблетке в дозе 50 мг + 500 мг или 50 мг + 850 мг, суточная доза препарата не должна превышать 50 мг + 1000 мг 1 раз/сут. У пациентов с СКФ < 60 мл/мин перед началом терапии метформин-содержащими препаратами (такими как Агарта Мет) следует оценить факторы, способствующие увеличению риска развития лактоацидоза. У пациентов с СКФ < 30 мл/мин применение препарата Агарта Мет противопоказано, что обусловлено наличием метформина в составе препарата. В зависимости от текущего состояния функции почек следует соблюдать следующие рекомендации по дозированию действующих веществ препарата:

СКФ, мл/мин	Метформин	Вилдаглиптин
60-89	Максимальная суточная доза составляет 3000 мг. При снижении функции почек может потребоваться уменьшение дозы.	Максимальная суточная доза составляет 100 мг.
45-59	Максимальная суточная доза составляет 2000 мг. Начальная доза не должна превышать 1000 мг	Максимальная суточная доза составляет 50 мг.
30-44	Максимальная суточная доза составляет 1000 мг. Начальная доза не должна превышать 500 мг
< 30	Метформин противопоказан.

Если необходимая доза для одного из 2-х действующих веществ не доступна при применении препарата Агарта Мет, вместо комбинированного препарата следует использовать два отдельных монопрепарата вилдаглиптина и метформина.

Пациенты с нарушением функции печени

Применение препарата Агарта Мет не рекомендовано пациентам с клиническими или лабораторными признаками нарушения функции печени, включая пациентов с повышением АЛТ или АСТ>3×ВГН до начала лечения.

Пациенты пожилого возраста

Метформин выводится почками. Поскольку у пациентов старше 65 лет часто отмечается нарушение функции почек, дозу препарата Агарта Мет у данных пациентов следует корректировать, основываясь на показателях функции почек. При применении препарата у пациентов старше 65 лет необходимо регулярно контролировать функцию почек.

Дети

Применение комбинации вилдаглиптин + метформин у детей до 18 лет противопоказано. Безопасность и эффективность комбинации вилдаглиптин + метформин у детей на данный момент не установлены.

гиперчувствительность к вилдаглиптину или метформину и/или к любому из вспомогательных веществ в составе препарата;
почечная недостаточность или нарушение функции почек тяжелой степени при СКФ < 30 мл/мин/1.73 м²;
острые состояния с риском развития нарушения функции почек: дегидратация (повторная рвота, диарея), лихорадка, тяжелые инфекционные заболевания, состояния гипоксии (шок, сепсис, инфекции почек, бронхолегочные заболевания);
клинически выраженные проявления острых или хронических заболеваний, которые могут приводить к развитию тканевой гипоксии (в т.ч. острая сердечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность с нестабильными показателями гемодинамики, дыхательная недостаточность, острый инфаркт миокарда);
нарушения функции печени, включая пациентов с повышенной активностью печеночных ферментов (АЛТ или АСТ) в 3 и более раз выше ВГН (3×ВГН);
поскольку у пациентов с нарушением функции печени в ряде случаев отмечался лактоацидоз, возможно, являющийся одной из нежелательных реакций при применении метформина, препарат Агарта Мет не следует применять у пациентов с заболеваниями печени или нарушениями биохимических показателей функции печени;
диабетический кетоацидоз; диабетическая прекома, кома (диабетический кетоацидоз следует корректировать инсулинотерапией);
лактоацидоз, в т.ч. в анамнезе;
прием препарата в течение 48 ч до и не менее 48 ч после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с внутрисосудистым введением йодсодержащего контрастного вещества;
обширные хирургические операции и травмы, когда показано проведение инсулинотерапии;
сахарный диабет 1 типа;
хронический алкоголизм, острая алкогольная интоксикация;
соблюдение низкокалорийной диеты (менее 1000 ккал/сут).

С осторожностью

У пациентов, получающих лечение инсулином, комбинация вилдаглиптин + метформин не может заменить инсулинотерапию. Комбинацию вилдаглиптин + метформин не следует применять для лечения СД 1 типа или диабетического кетоацидоза. Соблюдение мер предосторожности при применении комбинации вилдаглиптин + метформин требуется:

у пациентов с наличием панкреатита в анамнезе;
у пациентов в возрасте старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу; в связи с повышенным риском развития у них лактоацидоза;
у пациентов с почечной недостаточностью с СКФ 30-59 мл/мин/1.73 м².

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

Адекватные данные по применению вилдаглиптина в комбинации с метформином у беременных женщин отсутствуют. В доклинических исследованиях вилдаглиптина выявлена репродуктивная токсичность при применении в высоких дозах. В исследованиях на животных не было выявлено признаков репродуктивной токсичности метформина. Исследования на животных не выявили признаков тератогенного действия вилдаглиптина и метформина, однако при применении в дозах, токсичных для беременных самок, было продемонстрировано их фетотоксическое действие. Потенциальный риск для человека неизвестен. Препарат Агарта Мет не следует принимать во время беременности.

Период грудного вскармливания

Доклинические исследования показали, что вилдаглиптин и метформин проникают в грудное молоко. Неизвестно, проникает ли вилдаглиптин в женское грудное молоко, однако доказано, что метформин в небольших количествах проникает в женское грудное молоко. В связи с потенциальным риском развития гипогликемии у новорожденного, связанной с проникновением метформина в грудное молоко, и отсутствия данных для вилдаглиптина, применение препарата Агарта Мет во время грудного вскармливания противопоказано.

Фертильность

Исследований влияния комбинации вилдаглиптин + метформин на фертильность у человека не проводилось. В исследованиях у животных применение вилдаглиптина в дозах, в 200 раз превышающих рекомендуемые, не вызывало нарушений фертильности. Не было отмечено отрицательного влияния на фертильность у самцов и самок при применении метформина в дозах 600 мг/кг/сут, что приблизительно в 3 раза превышает рекомендованную дозу для человека (при пересчете на площадь поверхности тела).

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказания: нарушения функции печени, включая пациентов с повышенной активностью печеночных ферментов (АЛТ или АСТ) в 3 и более раз выше ВГН; поскольку у пациентов с нарушением функции печени в ряде случаев отмечался лактоацидоз, возможно, являющийся одной из нежелательных реакций при применении метформина, препарат Агарта Мет не следует применять у пациентов с заболеваниями печени или нарушениями биохимических показателей функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказания: почечная недостаточность или нарушение функции почек тяжелой степени при СКФ < 30 мл/мин/1.73 м²; острые состояния с риском развития нарушения функции почек: дегидратация (повторная рвота, диарея), лихорадка, тяжелые инфекционные заболевания, состояния гипоксии (шок, сепсис, инфекции почек, бронхолегочные заболевания).

Применение у детей

Применение комбинации вилдаглиптин + метформин у детей до 18 лет противопоказано. Безопасность и эффективность комбинации вилдаглиптин + метформин у детей на данный момент не установлены.

Применение у пожилых пациентов

Поскольку у пациентов старше 65 лет часто отмечается нарушение функции почек, дозу препарата Агарта Мет у данных пациентов следует корректировать, основываясь на показателях функции почек. При применении препарата у пациентов старше 65 лет необходимо регулярно контролировать функцию почек.

Имеются противопоказания, необходимо проконсультироваться со специалистом.

Наличие в аптеках

Аптека на Грибоедова, 12

(343) 258-60-87 на карте

1790