Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, принимают внутрь. Таблетку следует проглатывать целиком, запивая водой, желательно принимать с основным приемом пищи.
Взрослые
В зависимости от желаемого уровня кальцидиола (25(OH)D) в сыворотке крови, тяжести заболевания и реакции пациента на лечение точная доза и продолжительность лечения должны быть установлены врачом, необходимо учитывать официальные национальные рекомендации. Выбор схемы лечения (ежедневная, еженедельная, ежемесячная) определяется индивидуально с учетом предпочтений пациента и максимальной ожидаемой приверженности к лечению.
- Лечение дефицита витамина D (уровень 25(OH)D в сыворотке крови ≤ 20 нг/мл) у взрослых - 50 000 МЕ (5 таблеток по 10 000 МЕ) 1 раз в неделю в течение 8 недель (соответствует нагрузочной дозе 400 000 МЕ),
- Лечение недостаточности витамина D (уровень 25(OH)D в сыворотке крови 20-29 нг/мл) у взрослых - 50 000 МЕ (5 таблеток по 10 000 МЕ) 1 раз в неделю в течение 4 недель (соответствует нагрузочной дозе 200 000 МЕ),
- Поддержание нормального уровня витамина D (уровень 25(OH)D в сыворотке крови ≥ 30нг/мл) - 10 000 МЕ (1 таблетка) 1 раз в неделю.
При длительном лечении следует регулярно определять концентрацию кальция в крови и моче, а также определять функцию почек путем измерения сывороточной концентрации креатинина. При необходимости доза должна быть скорректирована с учетом концентрации кальция в сыворотке крови.
Особые группы пациентов
- Пациенты с нарушением функции печени. Коррекция дозы не требуется.
- Пациенты с нарушением функции почек. В случае возникновения гиперкальциемии или признаков ухудшения функции почек следует уменьшить дозу или прекратить лечение. При возникновении гиперкальциурии (более 7.5 ммоль/сут, что эквивалентно 300 мг кальция/сут) следует уменьшить дозу или прекратить лечение.
- Препарат не должен назначаться пациентам с тяжелой почечной недостаточностью.
Дети
Препарат противопоказан у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
- повышенная чувствительность к витамину D или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
- гипервитаминоз D;
- гиперкальциемия и/или гиперкальциурия;
- псевдогипопаратиреоз (потребность в витамине D может быть снижена путем периодически восстанавливающейся нормальной чувствительности к витамину D с риском передозировки и длительной интоксикации витамином D);
- тяжелая почечная недостаточность;
- нефролитиаз;
- саркоидоз;
- активная форма туберкулеза легких;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 18 лет;
- прием других лекарственных препаратов, содержащих витамин D.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата Солигамма при беременности и в период грудного вскармливания не рекомендуется в данных дозировках.
Применение препарата противопоказано при беременности. На фоне приема препарата возможно развитие гиперкальциемии, которая может привести к задержке физического и умственного развития, надклапанному стенозу аорты и ретинопатии у ребенка.
- Период грудного вскармливания
Препарат противопоказан к применению в период грудного вскармливания. Колекальциферол и его метаболиты выводятся с грудным молоком.
Не ожидается, что нормальные эндогенные уровни витамина D окажут какое-либо неблагоприятное влияние на фертильность.
Применение при нарушениях функции печени
У пациентов с нарушением функции печени коррекция дозы не требуется.
Применение при нарушениях функции почек
Препарат не должен назначаться пациентам с тяжелой почечной недостаточностью, нефролитиазом. Витамин D следует применять с осторожностью у пациентов с нарушениями функции почек и следить за влиянием на уровни кальция и фосфатов.
Применение у детей
Препарат противопоказан у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
