Если препарат применяется во время беременности или если пациентка забеременела во время приема этого препарата, лечение следует прекратить. Имеющиеся данные клинических исследований применения крема Аклиф у женщин, которые забеременели во время применения препарата Аклиф, не обнаружили риска тяжелых врожденных пороков развития, невынашивания беременности или нежелательных последствий для матери или плода, связанного с применением препарата. Описаны клинические случаи тяжелых врожденных пороков развития, сходных с теми, которые наблюдались у плода при пероральном приеме ретиноидов беременными женщинами, применяющими местные ретиноиды, однако в этих клинических случаях не устанавливалась закономерность или связь с ретиноид-ассоциированными патологиями эмбрионального периода. Исходный риск тяжелых врожденных пороков развития и невынашивания беременности для указанной популяции неизвестен. Все случаи беременности имели исходный риск врожденных пороков развития, выкидыша или других нежелательных последствий.
- Период грудного вскармливания
Неизвестно, выделяется ли трифаротен или его метаболиты в грудное молоко человека, нет данных о воздействии препарата на ребенка, мать которого применяет трифаротен, также не известны эффекты на лактацию. Имеющиеся фармакодинамические/токсикологические данные на животных показали выделение трифаротена/метаболитов в молоко при пероральном применении на крысах. Наружное применение в больших дозах может приводить к системной абсорбции трифаротена и его выделение с молоком. Решение о прекращении грудного вскармливания или применения препарата следует принимать, взвесив пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии для женщины. Женщинам в период грудного вскармливания не рекомендуется наносить крем Аклиф на соски или ареолы во избежание прямого контакта с ребенком.
Клинические данные о влиянии препарата на фертильность человека отсутствуют. При проведении исследований на крысах побочных эффектов влияния препарата на фертильность обнаружено не было. Однако после перорального введения собакам наблюдались признаки дегенерации половых клеток при приеме в дозах, при которых системная экспозиция была в 1170 раз выше, чем у человека при максимальной допустимой дозе при применении крема Аклиф.
Применение при нарушениях функции печени
Исследований препарата Аклиф у пациентов с нарушением функции печени не проводили.
Применение при нарушениях функции почек
Исследований препарата Аклиф у пациентов с нарушением функции почек не проводили.
Применение у детей
Противопоказано применение в детским возрасте до 12 лет (безопасность и эффективность не установлены).
Применение у пожилых пациентов
Безопасность и эффективность препарата Аклиф у пациентов в возрасте 65 лети старше не установлены.
