Телзап Плюс табл 40мг+12,5мг №30
Производитель: | Санофи Илач Санайи веТиджарет А.Ш. |
Действующее вещество: | Гидрохлоротиазид, Телмисартан |
Отпуск: | По рецепту |
Данный товар не доставляется |
от 545
Описание
Показания
Применение и дозы
Противопоказания
Телзап Плюс представляет собой комбинацию гидрохлоротиазида (тиазидного диуретика) и телмисартана (антагониста рецепторов ангиотензина II (АРА II)). Сочетание данных компонентов обеспечивает более выраженное антигипертензивное действие, при этом уровень АД снижается сильнее, чем на фоне монотерапии.
Препарат, применяемый 1 раз/сут в терапевтических дозах, эффективно и постепенно снижает АД.
- артериальная гипертензия (при отсутствии эффективности монотерапии телмисартаном или гидрохлоротиазидом).
Препарат принимают внутрь 1 раз/сут, запивая жидкостью, вне зависимости от приема пищи.
Пациентам, АД которых не удается должным образом контролировать при помощи монотерапии телмисартаном или гидрохлоротиазидом, необходимо принимать лекарственный препарат Телзап® Плюс.
Перед переходом на комбинацию с фиксированными дозами рекомендуется индивидуальное титрование дозы каждого из компонентов. В некоторых клинических ситуациях можно рассмотреть прямой переход от монотерапии к лечению комбинацией с фиксированными дозами.
Препарат Телзап Плюс, 12.5 мг + 80 мг можно применять 1 раз/сут у пациентов, АД которых не удается должным образом контролировать при приеме телмисартана в дозе 80 мг/сут.
Особые популяции пациентов
- Коррекция дозы у пациентов с нарушениями функции почек легкой или умеренной степени тяжести (КК более 30 мл/мин) не требуется. Рекомендуется периодический контроль показателей функции почек. Сопутствующее применение телмисартана с алискиреном противопоказано пациентам с почечной недостаточностью (СКФ менее 60 мл/мин/1.73 м2) (см. раздел "Противопоказания").
- Препарат противопоказан пациентам с нарушениями функции печени.
- Для пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) коррекции дозы не требуется.
- Препарат противопоказан к применению у детей и подростков в возрасте до 18 лет из-за отсутствия данных по безопасности и эффективности (см. раздел "Противопоказания").
- повышенная чувствительность к активным веществам или любым вспомогательным веществам препарата и к другим производным сульфонамидов;
- холестаз и обструктивные заболевания желчевыводящих путей;
- тяжелые нарушения функции печени (класс С по классификации Чайлд-Пью);
- тяжелые нарушения функции почек (КК менее 30 мл/мин);
- одновременное применение с алискиреном или препаратами, содержащими алискирен, у пациентов с сахарным диабетом и/или умеренными и тяжелыми нарушением функции почек (СКФ менее 60 мл/мин/1.73 м2 площади поверхности тела);
- одновременное применение с ингибиторами АПФ у пациентов с диабетической нефропатией;
- рефрактерная гипокалиемия, гиперкальциемия;
- рефрактерная гипонатриемия;
- наследственная непереносимость фруктозы (содержит сорбитол);
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
- двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки, тяжелые нарушения функции почек;
- нарушение функции печени или прогрессирующие заболевания печени (класс А и В по классификации Чайлд-Пью);
- снижение ОЦК на фоне предшествующей терапии диуретиками, ограничения приема поваренной соли, диареи или рвоты;
- состояние после трансплантации почки (опыт применения отсутствует);
- хроническая сердечная недостаточность III-IV ФК по классификации NYHA;
- стеноз аортального и митрального клапанов;
- идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз;
- гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
- сахарный диабет;
- первичный гиперальдостеронизм;
- подагра;
- у пациентов с почечной недостаточностью с КК более 30 мл/мин (опыт применения ограничен, но не подтверждает развития побочных эффектов со стороны почек, коррекции дозы не требуется);
- нарушения водно-электролитного баланса (включая гипокалиемию, гипонатриемию, гиперкалиемию, гиперкальциемию, гипохлоремический алкалоз, гипомагниемию);
- увеличение длительности интервала QT на ЭКГ;
- одновременное применение лекарственных препаратов, которые могут вызывать полиморфную желудочковую тахикардию типа "пируэт" или увеличивать продолжительность интервала QT на ЭКГ;
- одновременное применение препаратов лития, лекарственных препаратов, способных вызывать гипокалиемию, сердечных гликозидов;
- гиперпаратиреоз;
- немеланомный рак кожи в анамнезе (см. раздел "Особые указания");
- аллергические реакции на пенициллин в анамнезе;
- гиперурикемия;
- применение у пациентов негроидной расы;
- ИБС и цереброваскулярные заболевания;
- пожилой возраст (старше 65 лет);
- системная красная волчанка.
Применение при беременности и кормлении грудью
- Беременность
Гидрохлоротиазид
Существует ограниченный опыт применения гидрохлоротиазида во время беременности (особенно в I триместре). Доклинические данные в отношении безопасности недостаточны. Гидрохлоротиазид проникает через плацентарный барьер и определяется в пуповинной крови. С учетом механизма фармакологического действия гидрохлоротиазида, его применение во II и III триместрах беременности может нарушать фетоплацентарную перфузию и приводить к развитию у плода и новорожденного таких осложнений, как желтуха, нарушения водно-электролитного баланса и тромбоцитопения. Описаны случаи развития тромбоцитопении у новорожденных, матери которых получали тиазидные диуретики. Применение гидрохлоротиазида во время беременности противопоказано. Гидрохлоротиазид нельзя применять для лечения гестозов второй половины беременности (отеков, артериальной гипертензии или преэклампсии), т.к. он увеличивает риск снижения ОЦК и плацентарной гипоперфузии, но не оказывает благоприятного влияния на течение указанных осложнений беременности. Диуретики не предотвращают развитие гестозов.Телмисартан
Лечение АРА II во время беременности противопоказано. Применение АРА II не рекомендовано в I триместре беременности и противопоказано во II и III триместрах беременности. Не получено надлежащих данных по применению телмисартана у беременных женщин. Исследования на животных обнаружили его репродуктивную токсичность. Эпидемиологическое доказательство риска тератогенного действия после приема ингибиторов АПФ в I триместре беременности не было убедительным, тем не менее данный риск исключить нельзя. Пока не получено данных контролируемых эпидемиологических исследований в отношении риска приема АРА II, для данного класса препаратов может существовать аналогичный риск. За исключением крайней необходимости длительного лечения АРА II, пациентки, планирующие беременность, должны выбрать альтернативное антигипертензивное лекарственное средство с подтвержденным профилем безопасности применения при беременности. После установления факта беременности лечение антагонистами рецепторов ангиотензина II следует немедленно прекратить и при необходимости начать альтернативное лечение.
Лечение АРА II во II и III триместрах беременности оказывает токсическое действие на плод (ухудшение почечной функции, олигогидрамнион, задержка окостенения черепа) и новорожденного (почечная недостаточность, артериальная гипотензия и гиперкалиемия). При применении АРА II со II триместра беременности рекомендовано УЗИ почек и черепа плода.
Детей, матери которых принимали АРА II, следует тщательно обследовать на предмет артериальной гипотензии.
- Период грудного вскармливания
- Фертильность
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано применение препарата при нарушениях функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано применение препарата при тяжелых нарушениях функции почек (КК менее 30 мл/мин).
С осторожностью следует назначать препарат при двустороннем стенозе почечных артерий или стенозе артерии единственной почки, тяжелых нарушениях функции почек, состоянии после трансплантации почки (опыт применения отсутствует).
Применение у детей
Препарат противопоказан к применению у детей и подростков в возрасте до 18 лет из-за отсутствия данных по безопасности и эффективности.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью следует назначать препарат пациентам пожилого возраста (старше 65 лет).
Имеются противопоказания, необходимо проконсультироваться со специалистом.